“这是一个最好的时代，这是一个最坏的时代”。

对于医药行业来说，当下究竟是一个怎样的环境？当前的医药环境，如果简要概括来说，无非就是医药企业兼并整合，呈现两极分化，物竞天择，适者生存。

随着两票制、营改增、一致性评价、医保支付标准等新医改政策密集出台，拼费用、拼关系的市场风险逐渐增强，医药野蛮狂奔时代逐渐落幕，医药行业在润物细无声中，慢慢前行，步入新的常态发展通道。

在这种新常态下，一些企业面临着一半是海水一半是火焰的考验，笔者在这里列举当下最为热点的三大雷区，建议企业高度重视，遇雷绕行。

▍第一大雷区：法制雷区

近三年以来，医药行业的反腐力度空前增强。打老虎”、“拍苍蝇”、查腐败、抓作风，医药行业整顿雷厉风行。

2015年，《关于进一步加强卫生计生系统行风建设的实施意见》发布，要求全国各地坚决落实 “九不准”， 坚决纠正损害群众利益行为的行业不正之风。

2016年“平安夜”，上海、湖南两地的相关医院接待了来自央视队伍的夜访暗访，随后全国各地掀起医药反腐专项整治行动。

2017年，《关于加强卫生计生系统行风建设的意见》正式公布，根据文件精神，2018年，三级医疗机构全部开展医院巡查工作，2020年，二级以上医疗机构全部开展医院巡查工作。

但是，在这样的背景下，仍然有的企业不当回事，总觉得医药反腐反来反去不会反到自己头上，总是怀着“凭什么小尼姑的头，和尚摸得我摸不得”的心理，既不回归正途也不金盆洗手，不在产品价值上下功夫，总是纠缠于“吃喝玩乐”，一幅“不碰南墙不回头”的“英雄气概”。此是第一雷区。

▍第二大雷区：政策雷区

最近，娱乐圈沸沸扬扬的阴阳合同，最直接的影响就是将税率从6%提升至42%，可以看到国家对娱乐圈这种现象的不满以及未来严格治理的决心！

同样，医药圈也不要幸灾乐祸。8月3日，国务院办公厅正式发布《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号），深化医药卫生体制改革，从重点监管公立医疗卫生机构，变成全行业监管。

2016年6月国家卫计委出台的《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》，其中明确要求各地将医疗费用的年增长率控制在10%以内。在此背景下，2018年国家医疗保障局成立后，虽然一直密集调研，但从该机构雷霆迅速的调研、解决问题的风格来看，公立医院医疗费用的控制，无疑将成为工作的重中之重。

同时，国家从上到下正在严格控制用药结构，尤其对于用量大的不合理用药，相关方面正在转换思路，巧妙避开“辅助用药”引发的诟病，以“重点监控用药”、“非上线用药目录清单申报”的形式，对相关药品进行迎头痛击。

虽然，目前国家医保支付标准相关政策并未实质性出台，但相关配套政策正逐渐从“抗癌药降价”、“仿制药一致性评价专项采购谈判”的角度切入，从这个角度来说，在现阶段的过渡时期，医疗机构在结余留用利益刺激的大背景下，正充分撬动医保支付标准的杠杆，以以量换价、以量杀价的积极性不会有丝毫降低。

▍第三大雷区：质量雷区

都说质量是生命。但是近期仍未尘埃落定的疫苗事件，还是刮起了滔天飓风，让许多人对医药界的信任指数瞬间崩塌到了垂直极限。

没有质量，一切无从谈起。质量低劣的药品，又不经意间形成了劣币驱逐良币的局面。

而随着仿制药一致性评价的有序推进，这种局面将逐渐改观。没有通过一致性评价的，今后，将面临着被市场淘汰的命运。无论一致性评价是还历史的欠帐也好，是补课也好，是为了达到60分也好，这项工作，本身就是正本清源的一件好事。

无论如何，药品“质量至上”是每一个医药人必须遵守的天条，因为任何事情在质量面前，都是次要的，没有过硬的质量，什么产品学术、市场准入、持续增长都将是一句空话。只有质量，才是最重要的。

这三大雷区，其实本质上就是一个再简单不过的道理，要合规，真正的合规，就是对药品本身的回归。无论过去、现在、将来，回归药品真正的价值，才是医药人未来的立身之本，共勉。