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政策法规
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  • 01-17 2020
          记者今天从国家药品监督管理局获悉,今年以来,我国药品法规体系建设取得重大进展:《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》先后出台;《医疗器械监督管理条例》修正案和《化妆品监督管理条例》也
  • 01-03 2020
          2019年有五大政策将会影响2020年医药市场,主要还是从医保支付和药品费用控制方面出发进行控制。 医改学习三明模式 11月15日,国务院印发《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》,明确在全国范围内..
  • 01-03 2020
          随着2020年的到来,一批医药新政新规1月1日起正式实施,将对行业产生巨大的影响。 部分药品和原料药实施零关税 2019年12月23日,国务院关税税则委员会发布通知,自2020年1月1日起,我国将对850余项商品实施低于最惠国税率的..
  • 01-11 2019
          随着国家一系列医药行业相关法律法规的出台,我国医药行业整体的发展整治逐渐向着规范化的道路迈进。在此基础上,医药行业合规培训中对合规体系的搭建就显得尤为重要。要做到医药行业合规体系的构建,必须对医药行业运行的整体..
  • 01-11 2019
          1.针对非法添加,修订中的《食品安全法实施条例》拟规定举证责任倒置。2.食品药品监管部门正在积极探索建立食品药品监管证据规则。3.对食品药品安全的判断依据就是法律法规和标准。符合食品药品法律法规和标准就是法律
  • 04-27 2018
          采用“三步法”进行创造性判断,是为了使创造性的判断标准尽可能客观。创造性的评判由事实认定和法律适用构成,准确的事实认定是运用“三步法”得出客观结论的前提。本文基于一个具体案例,具体分析并阐述创造性判断中,如果专..
  • 11-24 2017
          日前,上海市卫计委发布《关于进一步加强本市医疗机构重点监控药品管理的通知》。通知上海各相关单位:要对抗菌药物、中药注射剂、抗肿瘤药物、辅助性药品、营养性药品以及其他价格高、用量大的药品等重点监控。
  • 10-13 2017
          日前,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。《意见》对推进中国药品创新及全面与国际接轨意义重大,将有力推动中国药品研发生产向国际先进水平看齐,..
  • 09-22 2017
          在2016年年末,从央视曝光药品、卫材回扣开始,接着再一次推出三明路径直到中央深改组研究“两票制”,一个具体明晰的信号昭示着2017年医改将义无反顾的以“药品流通”作为突破口。
  • 07-21 2017
          为了深化“放管服”改革,加快“互联网+政务服务”工作步伐,推动食品药品行政受理改革提质增效,为行政相对人提供更加高效便捷的服务,国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅(下称大厅)网上预约受理系统将于近期上线运..
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