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独家分析:2020中国医药产业前瞻
日期:2020-01-24 来源:医药网 作者:医药网 【打印】

由于成本较低、高校生源丰富、资本市场日臻完善,尤其近几年药品审评审批制度改革和大量海归科学家的加入,我国的CRO和C(D)MO始终以20%左右的速度增长,CRO和C(D)MO在全球的占比将由2013年的11.6%、6.9%上升到2021年的26.8%和10%。

3、优化产品结构

(1)创新

自从2015年国务院发布44号文以来,我国开启了医药创新向世界接轨的大幕,尤其加入ICH、新的《药品管理法》颁布、2019版医保目录的调整和科创板的设立,都为我国的医药创新创造了前所未有的大好环境。

同时,中国的医药创新也确实取得了可喜的成果,据权威的GEN网站统计,以今年10月30日收市市值计,全球生物技术市值TOP25企业中国就占了5席,以研发见长的恒瑞、药明康德和翰森分别名列第7(3988亿元)、14(1355亿元)和第16位(1395亿港元)。

(2)仿制

以4+7为试点的国家带量采购旨在加速仿制药替代,大幅降低患者负担,2018年12月29日,国家卫建委等十二部委局院联合发布的《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》要求,2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录,《第一批鼓励仿制药品目录》33种已由国家卫健委于2019年10月9日发布。

作为仿制药大国,我国的仿制药一直未能行使替代原研药的天职,4+7宣告了这一历史的结束。

随着创新环境的不断完善和带量采购的全面推广,创新药和仿制药的占比将分别由2010年的5%、0%上升到2030年的45%和25%,而其他非治疗性药品的占比将大幅下降,我国的用药结构将大幅优化。

而原料制剂一体化的企业更具竞争优势,如以原料国际化为代表的浙江华海药业,在4+7和4+7扩围时分别以6个和7个中选而连续第一,且在4+7时小于1元的12个最低价中占有3个。

三、展望

4+7涉及的品种数量还不多、一致性评价还有个过程(美日都经历了20多年),DRG尚在试点,要全国推广还是几年之后的事,所以,目前的不利影响心理大于实际,但产品立项选择、企业战略调整等重构也需相应资源配置和一定的时间,因此,企业应未雨绸缪,尽早付诸行动。

自2013年开始,中国医药市场规模已连续6年跻身全球第二,已由2004年的3300亿元猛增到2017年的29826亿元(因2018年之后改变了统计口径,故图10未标注营收值,但增速仍具可比性),且随着老龄化的加剧和人民健康意识的提高,规模还在继续扩大。

尽管近10年来,也进入了低速增长的新常态,但增速仍远高于GDP增速,2019年1-10月,中国医药工业营收增速达9.2%,仍比全国GDP增速6.1%高出50%还多,中国的医药市场规模已令众多跨国药企垂涎并战略加持了对中国的重视,作为近水楼台的中国本土药企,经过结构优化、转型升级之后将赢得更多发展先机。

以全球新的创新药和能替代原研的仿制药的用药结构、以大型骨干企业为主体的中国药品生产、流通格局将被重构。大幅提高药物可及性,为决胜全面建成小康社会做出特殊贡献。

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