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药监局:应急同意16个新冠疫苗种类展开临床实验
日期:2021-02-26 来源:医药网 作者:医药网 【打印】

国度药品监视治理局政策律例司担任人答记者问时表现,今朝,已附前提同意我国2个新冠病毒疫苗上市,应急同意5条技术路线共16个疫苗种类展开临床实验,此中6个疫苗种类已展开III期临床实验。

2月19日,最高人平易近查察院、国度市场监视治理总局和国度药品监视治理局,结合宣布15件落实食物药品平安“四个最严”要求专项行为典型案例。就“四个最严”专项行为相关成绩,最高人平易近查察院第四查察厅、国度市场监视治理总局执法稽察查察局、国度药品监视治理局政策律例司担任人答复了记者发问。

针对新冠疫情防控时代,三部分采用了哪些应答动作?国度药品监视治理局政策律例司担任人在答复时表现,国度药品监视治理局组织展开疫情防控用药用械集中整治,踊跃推进新冠病毒疫苗研发上市,做好新冠肺炎医治药物和医用防护医疗东西应急审批,被动对接相关临盆企业,实现注册测验、审查,为新冠病毒疫苗年夜规模临盆做好筹备。并严把质量关,增强危险治理,派督导组赴重点省份就医疗物质质量专项督导。

据其引见,今朝,共应急同意22个药物展开新冠肺炎及其相关顺应症的医治、预防临床实验;附前提同意2个药品上市;应急同意新冠病毒检测试剂54个,日产能到达2401.8万人份。各地应急同意医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。已附前提同意我国2个新冠病毒疫苗上市,应急同意5条技术路线共16个疫苗种类展开临床实验,此中6个疫苗种类已展开III期临床实验。

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