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政策法规
进口药材管理办法
05-23
2019
进口药材管理办法 (2019年5月16日国家市场监督管理总局令第9号公布 自2020年1月1日起施行)
医药行业合规培训:行业合规体系构建
01-11
2019
随着国家一系列医药行业相关法律法规的出台,我国医药行业整体的发展整治逐渐向着规范化的道路迈进。在此基础上,医药行业合规培训中对合规体系的搭建就显得尤为重要。要做到医药行业合规体系的构建,必须对医药行业运行的整体..
总局法制司徐景和司长:食品药品安全的判断依据是法律法规和标准
01-11
2019
1.针对非法添加,修订中的《食品安全法实施条例》拟规定举证责任倒置。2.食品药品监管部门正在积极探索建立食品药品监管证据规则。3.对食品药品安全的判断依据就是法律法规和标准。符合食品药品法律法规和标准就是法律
医药领域:明析政策导向 证据支撑裁判
04-27
2018
采用“三步法”进行创造性判断,是为了使创造性的判断标准尽可能客观。创造性的评判由事实认定和法律适用构成,准确的事实认定是运用“三步法”得出客观结论的前提。本文基于一个具体案例,具体分析并阐述创造性判断中,如果专..
《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号)
11-29
2017
《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。
上海将严管这六类药品 医生多开、要被公示!
11-24
2017
日前,上海市卫计委发布《关于进一步加强本市医疗机构重点监控药品管理的通知》。通知上海各相关单位:要对抗菌药物、中药注射剂、抗肿瘤药物、辅助性药品、营养性药品以及其他价格高、用量大的药品等重点监控。
政策利好 推动中国药品创新与国际接轨
10-13
2017
日前,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。《意见》对推进中国药品创新及全面与国际接轨意义重大,将有力推动中国药品研发生产向国际先进水平看齐,..
2017年十大颠覆政策落地 医药迎五大变局!
09-22
2017
在2016年年末,从央视曝光药品、卫材回扣开始,接着再一次推出三明路径直到中央深改组研究“两票制”,一个具体明晰的信号昭示着2017年医改将义无反顾的以“药品流通”作为突破口。
国家食品药品监管总局关于启用总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告
07-21
2017
为了深化“放管服”改革,加快“互联网+政务服务”工作步伐,推动食品药品行政受理改革提质增效,为行政相对人提供更加高效便捷的服务,国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅(下称大厅)网上预约受理系统将于近期上线运..
国家卫生和计划生育委员会通告
07-21
2017
根据《卫生系统电子认证服务管理办法(试行)》和卫生系统电子认证服务体系建设系列技术规范的要求,经我委认证复核和测试,现公布四川省数字证书认证管理中心有限公司为第八批通过国家复审、测试的数字证书认证服务机构。
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