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政策法规
国家食品药品监管总局办公厅关于做好灾后评估指导食品生产经营者尽快恢复生产经营的通知
09-09
2016
进入2016年汛期以来,我国华北、华南大部分地区遭遇了连续强降雨天气,导致多地发生决堤、城市内涝以及山体滑坡、泥石流等次生灾害,直接威胁人民群众生命财产安全,造成巨大经济损失。洪涝灾害的发生也给食品生产经营造成严重..
总局全面加强食品药品监管系统法治建设
08-19
2016
为贯彻落实中共中央、国务院《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》,全面加强食品药品监管系统法治建设,积极推进食品药品监管部门依法行政,如期实现食品药品监管系统法治建设目标,针对当前食品药品监管系统法治建设实际..
总局发布药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项
08-12
2016
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),简化药品审批程序,将直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。现就有..
国家食品药品监管总局办公厅关于进一步加强食品添加剂生产监管工作的通知
07-22
2016
食品添加剂是食品工业的重要组成部分,直接关系到食品安全。近年来,各级食品药品监管部门一直将食品添加剂生产企业作为监管重点,不断加大监管力度,食品添加剂质量安全水平逐步提高,但近期发生的一些事件表明食品添加剂质量..
又有一省对辅助用药举刀 定目录,重点监控!
06-24
2016
医保控费是主旋律,不仅医保部门有着严格的报销及监管制度,作为公立医院的主管部门---卫计委,同样在这方面发力。国家卫计委6月20日发文,要求2017年底将医疗费用增幅严控在10%以内。
我国医药产业将进入高端水平 十三五规划官方解读
06-24
2016
从我国建国初期到现在,医药产业从最开始的初级水平慢慢发展到今天的中高端水平,虽然进步卓越,但仍在中端水平徘徊了很多年。昨日,在"2016CPhI,ICSE&P-MEC中国展创新与发展论坛"上食品药品监督管理总局前副局长..
卫计委:不得强制艾滋病患者接受抗病毒治疗
06-17
2016
6月15日,卫计委办公厅下发通知要求,各地对于所有艾滋病病毒感染者、患者均建议实施抗病毒治疗;同时要求,开展艾滋病抗病毒治疗应当坚持自愿原则,并充分做好治疗前咨询,排除抗病毒治疗禁忌证,不得强制要求艾滋病病毒感染..
国家食药监总局药品注册审评专家咨询管理办法
06-12
2016
为进一步完善决策机制,提高科学决策水平,充分发挥专家在解决药品注册审评中科学技术方面重大分歧的智囊作用,根据《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》和《国家食品药品监督管理总局外聘专家管理办法(试行)》,法制司..
总局开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告
06-12
2016
医药网6月12日讯 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,加强医疗器械临床试验监督管理,食品药品监管总局将对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监..
食品药品监管总局等四部门关于印发捐赠药品进口管理规定的通知
06-03
2016
为进一步规范捐赠药品进口管理,保证捐赠药品质量安全,根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品进口管理办法》有关要求,制定本规定。
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