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猜想:最有可能入围新版医保目录的品种分析
日期:2017-01-20 来源:医药网 作者:佚名 【打印】
  就在上周,关于“2017医保目录已经下发各省,要求1月16日返回意见,春节前有望正式发布”的消息在朋友圈传的沸沸扬扬,笔者早就答应医药魔方写一篇医保目录分析的文章,但因俗务缠身一直拖到现在。新版医药目录很可能再过1~2周就要出台了,笔者今天即是偿还“稿债",也是希望从品种角度分析一下,期望能够起到抛砖引玉的作用。

  之前看过很多微信公众号关于本次医保目录调整的分析,热点集中在哪些产品会在本次医保目录调整中存有一定的优势,有个公众号还搞了打分制,试图来量化医保目录的评选,也是蛮有意思的。近期朋友圈更是流传一份伪目录,属于一眼看去就是假的那种(根本没有2011年之后上市的药物),有的公众号除了发布伪目录,竟然还把这个伪目录煞有其事地分析了一下,也真是贻笑大方了。

  那么什么才是客观分析预测医保目录的正确姿势呢?

  第一点,临床需求

  应该说,医保目录评选如人社部所公示的那样,是由专家来评选出来的。确实,有个别专家可能会考虑到药品的注册分类、科技获奖等等,但这些实属细枝末节,更多专家是根据自己的临床需求来表达意见。所以,从真正的临床需求来分析,才能准确的把握本次医保目录评选的脉络。

  第二点,经济方面的因素

  毕竟医保基金从目前的收支发展趋势来看并不乐观,而且从现有的医保药品支出来看,一些产品确实存在着滥用的现象,所以必然会在目录上有所控制。另外,药物经济学也开始逐渐的进入到目录评审中来,未来医保目录的大趋势可能会走向NICE一样的药物经济学的动态准入。

  第三点,市场方面的因素

  很多产品虽好,然而上市时间太短,知晓率不够。又或是虽然上市,然而并没有推广和销售。这些都会影响进入目录的可能。另外,虽然理论上医药公司在医保目录调整流程中是零参与,但实际上由于目录是专家评出来的,而平时谁会与专家接触最多呢?毫无疑问就是医药公司,特别是大型跨国的制药公司。他们对于产品市场未来的看法,对于医保目录的判断,都会体现在目录评审前所做的工作中。

  下面我们进入到具体分析。先来回答第一个问题,真正的临床需求是什么?从04到09版目录,哪些产品体现了专家的临床需求?无外乎以下几类:

  新的治疗靶点或者说新药理机制的产品。

  成熟靶点的me too类产品,目录内已有同类产品。

  有临床意义的剂型改进。

  在以上三类产品的基础上,加入一些经济性的考量,再结合一些市场方面的因素,就会形成最终的目录了。

  再让我们来回顾一下09版目录,西药新增的品种是226个。从领域来看,精神科8个,神经内科7个,乙肝6个,眼科6个,糖尿病6个,抗微生物类5个,以上属于增补比较多的类别。在对全球TOP50药企的产品进行统计后发现,老大辉瑞和老二诺华加起来就占掉了18个名额,50强加起来大约要占掉1/3的名额。再加上50强以外其他外企的产品,恐怕要占到全部新增品种的一半以上。因此本文重点对全球TOP50药企的品种进行分析,部分类别也会涉及少量国产药品。

  糖尿病领域

  糖尿病治疗领域毫无疑问是17版目录最热的热点之一,新药理机制产品的大量上市,且在慢病治疗领域,医保目录毫无疑问可以决定着产品未来几年内的发展,所以这些新产品均被寄以厚望。

  1. 新的人胰岛素类似物。谷赖胰岛素(超短效人胰岛素类似物)希望很大,而德谷胰岛素(长效人胰岛素类似物)目前尚未上市,预计无法赶上这次目录评审了。

  2. GLP-1。艾塞那肽和利拉鲁肽希望都挺大,但GLP-1目前价格还是比较昂贵,可能会成为一定的阻碍,至少会对支付加以限制。

  3. DPP4抑制剂。维格列汀、西格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀等5个产品希望都很大,DPP4预计会成为进入目录产品数最多的一个类别,但同样,支付限制也很有可能会出现在DPP4的备注栏里。

  4. SGLT2抑制剂。非常遗憾,SGLT2类产品目前还没有产品上市,预测是无法出现在本次17版目录中了。

  5. 其他。目前没进入目录的还有个米格列奈,格列奈类09版目录内已有2个,感觉从经济方面考虑还是希望很大。

  精神领域

  精神类药品其实比较特殊,在09版目录中,本类药品几乎增补了当时上市的所有产品和所有剂型,仿佛有额外的光环加成一样,有人说是为了维稳,也有人说是别的一些原因。不管怎样,考虑到我国的精神疾病的治疗现状,确实增多一些产品也是非常有必要的。

  1. 精神分裂症。齐拉西酮注射剂,考虑到目前治疗急性激越的针剂只有氟哌啶醇和氟哌利多2个老药,希望还是挺大的。

  帕利哌酮缓释和帕利哌酮注射剂,作为利培酮的更新换代产品,口服剂型已经在09年进入目录了,同样希望很大。

  2. 抑郁症。阿戈美拉汀,虽然抑郁药目录内已有不少,但这个产品从机制上来说还是有着自己的特点,而且精神类确实这几年也没什么新产品了,考虑到这点也应该进。

  3. 口崩片剂型。有待验证的消息传闻口崩片剂型会合并至口服常释剂型,那么09版目录中唯二的口崩片(利培酮、阿立哌唑)在17版目录中条目上都会有所改动。如果这条消息属实,那么对精神科产品都是一个利好,毕竟考虑到患者的依从性,精神科药品是最需要口崩片剂型的。

  抗微生物药物

  随着限抗令的推进,对抗生素的滥用起了不小的遏制,当前的用药金额已经让位给心脑血管类药物,未来应该还会进一步下降,实在是可喜可贺。随着耐药菌的出现,抗生素的研发也进入到了一定的瓶颈,目前还没进入目录的外企产品可以说都是十分珍贵的品种了。而没进入目录还有不少国产药品,但多数是青霉素类或头孢类与β内酰胺酶抑制药物的复方产品,虽然存在着省级品种增补数量最多的产品(头孢曲松他唑巴坦),但从产品属性来说实在是乏善可陈,不提也罢。

  1. 四环素类。替加环素,大名鼎鼎的老虎是也,实在想不出不进目录的理由哈。

  2. 碳青霉烯类。厄他培南,这个产品应该是05年就上市了,而且应该参加过09版的目录评审。既然错过了09版,想必17版就不会再错过吧。

  3. 糖肽类。达托霉素,继万古霉素之后第二代糖肽类,应该希望很大,但预计会有限制。

  4. 抗真菌类。泊沙康唑,是伊曲康唑的衍生物,第二代三唑类抗真菌药物,抗真菌类09年增了不少,这个产品是更新一些的,希望很大。

  5. 抗病毒类。扎那米韦,产品是很好的治疗流感的药物,但给药途径国内只有吸入粉雾,价格也不便宜。而优势在于流感方面新药实在是比较少,短期的未来也不会有什么新产品了。

  替诺福韦酯,卫计委谈判的3个产品之一,比起另外两个原本有慈善赠药的肿瘤产品,本产品的降价幅度还是非常巨大的,所以还是看好能进入目录的。

  循环类

  心脑血管类药物是目前的用药第一大户,也是医保基金开支的第一大户。特点是绝大多数产品都属于慢病领域,需要终身服药,所以自然也成为医保目录的大热门。

  1. ARB。奥美沙坦,06年就已经上市了,但并没有进入到09版目录。好在增补进入了不少省级目录,目前销量也在看涨,所以希望还是蛮大的。

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